داروهای آرتروز که ممکن است باعث مرگ شوند

به گزارش اکسپرس بلاگ، به نقل از العین، سازمان غذا و داروی ایالات متحده نسبت به 3 دارویی که آرتریت روماتوئید را درمان می نمایند هشدار داده است، زیرا باعث ایجاد تعدادی از بیماری های جدی و منجر به مرگ می شوند.

این فهرست شامل Xeljanz، AbbVies Rinvoq و Lillys Olumiant است که همگی متعلق به یک گروه از مهار نماینده های JAK هستند.

این اولین بار نیست که سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) به این دارو های مهم در درمان بیماران مبتلا به آرتریت هشدار می دهد؛ به گونه ای که قبلاً در خصوص لخته شدن خون و لنفوم پس از مصرف این دارو ها هشدار داده بود.

یک آنالیز تازه FDA افزایش خطرمصرف مهار نماینده های JAC را شامل حمله قلبی، سکته مغزی، سرطان، لخته شدن خون و مرگ معرفی نموده است.

FDA پس از انجام یک مطالعه عظیم پس از فروش یکی از این دارو ها (Xeljanz) که به افزایش خطر عوارض جانبی مرتبط با قلب و سرطان در بیماران مبتلا به آرتریت روماتوئید مرتبط بود، به این تصمیم خود رسید.

یک کارآزمایی بالینی تصادفی در خصوص داروی Xeljanz نشان داد که خطر لخته شدن خون فقط در دوز بالاتر از 10 میلی گرم دو بار در روز افزایش می یابد، اما نتایج نهایی آزمایش نشان داد که خطر افزایش در دوز کمتر هم وجود دارد.

در خصوص Olumiant و Rinvoq، سازمان غذا و داروی آمریکا تصدیق کرد که هیچ آزمایش ایمنی قابل توجهی برای آن ها انجام نشده است و گفت: بنابراین، خطرات به طور مناسب ارزیابی نشده است. .

اما از آنجا که آن ها مکاهمم عمل را با Xeljanz به اشتراک می گذارند، FDA معتقد است که این دارو ها ممکن است خطراتی مشابه آنچه در آزمایش ایمنی Xeljanz مشاهده شده است داشته باشند.

سازمان غذا و دارو از تولیدنمایندگان خواسته است تا هشدار های قبلی در خصوص این دارو ها را آنالیز نمایند تا اطلاعات مربوط به خطرات مربوط به بیماری های قلبی عروقی، بدخیمی، ترومبوز و مرگ را شامل شوند.

جاناتان گریر پزشک روماتولوژیست مبتلا به آرتروز در فلوریدا، در خصوص این هشدار گفت که هنگام در نظر گرفتن این یافته های بازنگری شده، چند نکته را باید در نظر داشت.

گریر گفت: این مطالعه دقیق نیست؛ زیرا تنها یک زیر گروه از بیماران یعنی مردان بالای 50 سال که حداقل یک عامل خطر بیماری قلبی عروقی داشتند را شامل شده است.

وی اضافه کرد: این یافته ها ممکن است برای سایر گروه های جمعیتی، مانند زنان یا افرادی که این عوامل خطر را ندارند، قابل تعمیم نباشد.

FDA دارو های فوق را برای درمان آرتریت روماتوئید (RA) به تنهایی یا ترکیبی، و Xeljanz و Xeljanz XR را برای درمان آرتریت پسوریاتیک (PsA) و کولیت اولسروز تأیید نموده است. این دارو ها با مسدود کردن آنزیم های خاصی که باعث التهاب می شوند، فعالیت سیستم ایمنی را کاهش می دهند.

عوارض جانبی شایع مهارنماینده های JAK علاوه بر خطرات آن ها شامل عفونت های تنفسی فوقانی مانند سرماخوردگی، عفونت های سینوسی، برونشیت، سردرد، سرفه، فشار خون بالا، بثورات تهوع و زونا می گردد.

هدف از این هشدار های به روز شده این است که FDA استفاده از این دارو ها برای بعضی از بیماران که در درمان با انواع دیگر دارو ها شکست خورده اند را محدود کند.

بعلاوه به پزشکان هشدار می دهد که هنگام تجویز دارو برای افرادی که دارای عوامل خطر خاصی هستند، مراقب باشند، یا زمان و نحوه استفاده از دارو را محدود نمایند.